医药中间体市场行业概述
时间: 2018-05-15 23:55 浏览次数: 作者:缮缮
导读:医药中间体子行业又可以细分为CRO与CMO行业。同时根据对最终原料药质量的影响程度可分为非 GMP中间体和GMP中间体。本文对医药中间体市场行业概述分析来解读这个行业。

医药中间体行业是什么?所谓医药中间体,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到一些的级别,即可用于药品的合成。现在我们就通过行业概述分析来解读医药中间体这个行业。

医药中间体行业概述:化工与医药的交叉行业

医药中间体是原料药合成工艺过程中的中间物质,属于医药精细化学品,生产不需要药品生产许可证,根据对最终原料药质量的影响程度,可分为非 GMP中间体和GMP中间体(ICHQ7定义的在GMP要求下生产的医药中间体)。医药中间体行业是指那些按照严格的质量标准用化学合成或生物合成方法为制药企业生产加工用于制造成品药品的有机/无机中间体或原料药的化工企业。

1.医药中间体子行业又可以细分为CRO与CMO行业。

CRO:Contract (Clinical)Research Organization指委托合同研究机构,制药公司将研究环节外包给合作方。目前该行业主要以定制生产、定制研发以及医药合同研究、销售为主要合作方式,不管是哪种方式,不论医药中间体产品是否为创新产品,评判企业的核心竞争力仍旧以研发技术为第一要素,侧面反映为公司的下游客户或者合作伙伴。
CMO:Contract ManufacturingOrganization指委托合同生产企业,就是说制药公司将生产环节外包给合作方。医药CMO行业的业务链一般是从专用医药原料开始。行业公司需采购基础化学原料并分类加工成专用医药原料,再加工逐渐形成原料药起始物料、cGMP中间体、原料药和制剂。目前各大跨国制药企业倾向与少数核心供应商建立长期战略合作伙伴关系,该行业内公司生存的好坏通过其合作伙伴基本一目了然。

 2.从业务模式的分类上,中间体企业可分为通用模式和定制模式。

一般来说,中小型中间体生产企业采用通用模式,面对的客户多是仿制药生产企业,而具有较强研发能力的大型中间体厂商采用定制模式,面向客户为创新药企业,定制模式能有效增强与客户之间的黏度。
在通用产品模式下,企业根据市场调研的结果来识别出大众客户的通用需求,并以此为起点开展研发、生产、销售等具体经营活动。这就是说,在开展具体经营活动以前,企业与大众客户之间并未建立起任何确定的客户关系。此后, 在开展具体经营活动的过程中,企业一般只与大众客户保持常规的沟通,以确保满足大众客户的通用需求。因此,通用产品的销售是先有通用产品,再有大众客户,业务模式是以通用产品为基础和核心的,企业与大众客户之间只是一种松散型的客户关系。在医药行业,通用产品模式主要适用于仿制药所需医药中间体、原料药和制剂的研发、生产和销售。
在定制模式下,定制客户在与企业签订保密协议以后向企业提供保密资料, 明确定制需求。企业以定制客户的定制需求为起点开展研发、生产、销售等具体经营活动。这就是说,在开展具体经营活动以前,企业已经与定制客户之间建立起了非常确定的客户关系。此后,在开展具体经营活动的过程中,企业需要与定 制客户保持持续不断的、双向的、深度的沟通,以确保满足定制客户在各方面的定制需求。因此,定制产品的销售是先有定制客户,再有定制产品,业务模式是 以定制客户为基础和核心的,企业与定制客户之间是一种紧密型的客户关系。在医药行业,定制模式主要适用于创新药所需医药中间体、原料药和制剂的研发、生产和销售。

 

 上海缮远医药(图片来自花瓣网)

 

医药中间体近年来发展迅猛,无论是定制行业还是通用模式,大宗药品的生产都有了自己的模式。所以如果想要做得出生一定要在竞争中寻到到自己的一片天地,技术发展好是基础,其它方面例如对新药的研发、新技术的开拓、新流程的发明等等,都会给行业带来新的推动,也会让这个世界更加美好!
 

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